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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 私營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊(cè)資金:
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    一、崗位工作內(nèi)容:
    1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系(ISO13485)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范合規(guī)性工作,組織年度企業(yè)體系內(nèi)審,并每季度滾動(dòng)檢查,定期向管代、總經(jīng)理匯報(bào)體系工作,每年提交體系自查報(bào)告,并負(fù)責(zé)公司文件管理;
    2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)(有源或無(wú)源產(chǎn)品),包括組織樣品的生產(chǎn)送檢、產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制以及對(duì)接藥監(jiān)局各部門工作;
    3.負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目申報(bào)以及投標(biāo)類資料的編制,如新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目申報(bào)資料、標(biāo)書制作、貸款類項(xiàng)目資料等;
    二、任職要求:
    1.法律、醫(yī)藥、中文、管理類專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)療器械或藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有經(jīng)驗(yàn)者學(xué)歷不限。
    2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
    3.能獨(dú)立編制醫(yī)療器械注冊(cè)文件及申報(bào)(有源或無(wú)源產(chǎn)品)。
    4.具備良好的資料查詢、整合技能;
    5.熟悉質(zhì)量管理體系(ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),能編制相應(yīng)的質(zhì)量管理制度,有內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)。
    6.能熟練使用常用辦公軟件,文檔編輯能力良好。
    7.性格開(kāi)朗,具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力,有團(tuán)隊(duì)精神。
        重點(diǎn)高校本科生愿意挑戰(zhàn)本崗位的也可以考慮!
    聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在吉安人事人才網(wǎng)上看到的,謝謝!
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    溫馨提示:以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》,請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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