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驗(yàn)證主管 7-10K元/月
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司

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  • 1周前

    最近登錄

  • 1年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì)： 民營(yíng)企業(yè)
  • 注冊(cè)資金：
  • 員工人數(shù)：100-299人
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：鄭州

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類(lèi)型：全職

    • 招聘部門(mén)：

    • 年齡要求：16歲以上-60歲以下

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：5年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    1. 負(fù)責(zé)生物生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)證工作的管理、監(jiān)控；組織生物生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施、方法等驗(yàn)證工作；
    2. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)生的異常和偏差及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并向現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人反應(yīng)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的須向直接上司匯報(bào)；負(fù)責(zé)對(duì)偏差、變更執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)；
    3. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證文件進(jìn)行審核，并協(xié)助車(chē)間及時(shí)解決驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
    4. 協(xié)助QA經(jīng)理建立公司的驗(yàn)證體系，并進(jìn)行驗(yàn)證體系的維護(hù)、管理；
    5. 參與生物藥品生產(chǎn)車(chē)間各項(xiàng)驗(yàn)證協(xié)調(diào)、指導(dǎo)工作；
    6. 編制工廠驗(yàn)證主計(jì)劃、某項(xiàng)目特定的驗(yàn)證主計(jì)劃，提交審批；
    7. 負(fù)責(zé)將批準(zhǔn)的各類(lèi)驗(yàn)證主計(jì)劃分發(fā)至各相關(guān)職能部門(mén)；
    8. 負(fù)責(zé)對(duì)生物藥品生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)證主計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行追蹤監(jiān)督；
    9. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證主計(jì)劃回顧情況進(jìn)行追蹤監(jiān)督；
    10. 負(fù)責(zé)按要求收集相關(guān)部門(mén)提交的年度驗(yàn)證回顧報(bào)告，匯總編制后完成工廠或某項(xiàng)目年度驗(yàn)證回顧報(bào)告；
    11. 積極參加部門(mén)和公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核以及日常會(huì)議等；
    12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的突發(fā)性、臨時(shí)性任務(wù)。
    任職要求：
    1、生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)、有生物產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)3年或以上；
    2、有單抗類(lèi)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
    聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在吉安人事人才網(wǎng)上看到的，謝謝！

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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 殷女士

    • 電       話：

    • 工作地址： 鄭州市航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園9號(hào)樓

    溫馨提示：以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》，請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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