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該崗位平均薪資 5260元/月
每周雙休公積金年假年終獎(jiǎng)工作餐公費(fèi)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)優(yōu)質(zhì)企業(yè)社會(huì)保險(xiǎn)包吃...
國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司 最活躍榜單第23名

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  • 13小時(shí)前

    最近登錄

  • 8年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì)： 國(guó)有企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：生產(chǎn)/制造業(yè)
  • 注冊(cè)資金：500萬(wàn)－1000萬(wàn)
  • 員工人數(shù)：200—500人
  • 成立日期：1987年9月27日
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：汕頭龍湖區(qū)

    • 招聘人數(shù)：2人

    • 性別要求：不限

    • 職位類(lèi)型：全職

    • 招聘部門(mén)：質(zhì)量管理部

    • 年齡要求：25歲以上-35歲以下

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：不限

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    崗位職責(zé)：
    1、負(fù)責(zé)對(duì)分管車(chē)間產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)行質(zhì)量監(jiān)控，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制點(diǎn)執(zhí)行實(shí)施情況的監(jiān)督，以及檢測(cè)分析中心(含留樣室)日常管理GMP符合性檢查；協(xié)助指導(dǎo)監(jiān)督檢測(cè)分析中心質(zhì)檢員在分管車(chē)間取樣的規(guī)范操作。
    2、負(fù)責(zé)分管車(chē)間日常質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量反饋的調(diào)查處理及反饋。
    3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)管理分管車(chē)間質(zhì)管組技術(shù)業(yè)務(wù)工作。負(fù)責(zé)對(duì)分管車(chē)間產(chǎn)品外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查、監(jiān)督。
    4、對(duì)藥物警戒體系公司藥物警戒體系運(yùn)行合規(guī)、有效的監(jiān)督；參與藥物警戒體系及活動(dòng)的內(nèi)部審核；參與藥物警戒相關(guān)的質(zhì)量分析調(diào)查，審核相關(guān)的糾正預(yù)防措施并監(jiān)督實(shí)施。
    5、監(jiān)督分管車(chē)間不合格產(chǎn)品的銷(xiāo)毀處理及不合格退貨產(chǎn)品的銷(xiāo)毀、處理；協(xié)助退貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品的取樣、處理檢查。負(fù)責(zé)審核分管車(chē)間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，對(duì)成品發(fā)放提出審核意見(jiàn)。
    6、負(fù)責(zé)分管車(chē)間清潔驗(yàn)證和原輔料變更驗(yàn)證以及負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、新設(shè)備驗(yàn)證、原輔料廠家變更驗(yàn)證的取樣工作和過(guò)程監(jiān)督。
    7、參與產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)、攻關(guān)、會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查及處理。
    8、參與公司年度自檢和GMP專(zhuān)項(xiàng)檢查等活動(dòng)。參與檢查監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)、公共設(shè)施執(zhí)行質(zhì)量制度的監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)新廠家包裝品試行情況的現(xiàn)場(chǎng)檢查及監(jiān)督。
    9、協(xié)助開(kāi)展供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估及相關(guān)評(píng)估資料的填寫(xiě)工作。協(xié)助對(duì)子公司自檢及銷(xiāo)售客戶資質(zhì)審查情況檢查。
    10、起草制訂質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)部門(mén)OOS、偏差管理、變更管理、質(zhì)量投訴、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理和糾正預(yù)防措施的整理匯總。
    11、完成公司、部門(mén)安排的其他有關(guān)工作。
    職位要求：
    1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，能閱讀專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)資料。
    2、對(duì)GMP和《藥品管理法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和制藥行業(yè)制度等有一定的認(rèn)知，熟悉相關(guān)制度要求的優(yōu)先。
    3、對(duì)《中國(guó)藥典》等藥品標(biāo)準(zhǔn)有所認(rèn)識(shí)。
    4、具有較強(qiáng)的溝通及業(yè)務(wù)處理協(xié)調(diào)和外聯(lián)等能力，以及具備質(zhì)量管理以及相關(guān)文件制度等的撰寫(xiě)能力，能熟練運(yùn)用word、excel和PPT等電腦軟件對(duì)文檔、數(shù)據(jù)等編輯整理統(tǒng)計(jì)分析。
    5、有藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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