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    會員等級

  • 單位性質: 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    職責描述:
    1.負責不良事件監(jiān)測、產品召回、售后服務要求的落實,處理相關上市后事務。
    2.負責不良事件、UDI碼等監(jiān)管系統(tǒng)的維護。
    3. 負責監(jiān)督車間各工序的工作是否按規(guī)范執(zhí)行,對質量問題進行總結分析,及時與上級及其它部門溝通,提出改進意見共同解決各類質量問題;負責批記錄的統(tǒng)一收集、復核。
    4. 負責質量體系的糾正預防,跟蹤糾正與預防措施完成情況,驗證結案。
    5. 協(xié)助上級做好質量管理體系運行的各項具體工作:包括但不限于編寫作業(yè)指導文件、驗證、認證、審核、驗廠等。
    6.上級領導交代其他事宜。

    任職資格:
    1. 具有大專以上醫(yī)藥學、中藥學、化學等相關專業(yè),2年以上相關工作經驗。
    2. 熟悉崗位職責所述醫(yī)療器械產品的生產質量管理要求。
    3. 認同公司企業(yè)文化和經營理念,具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。
    4. 身體健康。

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