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  • 基本信息

  • 職位描述

    藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);具有中級專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格
    1、接受QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo),向QA經(jīng)理負責;
    2、協(xié)助藥品注冊部門的注冊申請、藥品DMF資料等信息起草和準備;
    3、組織并開展內(nèi)部質(zhì)量審計工作;
    4、協(xié)調(diào)客戶、國內(nèi)外藥政部門的審計、支持工作;
    5、負責供應(yīng)商資質(zhì)確認和參與現(xiàn)場審計,并負責供應(yīng)商資料的維護、供應(yīng)商清單的更新工作;
    6、參與國內(nèi)外客戶投訴調(diào)查;
    7、臨時工作:服從工作安排,按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時布置的其他工作。
    8、負責所有物料,包括生產(chǎn)、QC、公用工程、EHS等相關(guān)物料的風險評估,制定物料管理策略;
    9、負責組織制定原物料、包裝材料內(nèi)控質(zhì)量標準及原物料、包裝材料的貯存期和復(fù)驗期。
    10、參與物料相關(guān)質(zhì)量事件處理和檔案管理;
    11、負責供應(yīng)商評級、管理策略制定、問卷調(diào)查實施、現(xiàn)場審計和相關(guān)方案、記錄、報告的起草及管理;
    12、負責合格供應(yīng)商臺賬和資料的管理;
    13、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)
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